免费网络研讨会: 美国 FDA 的 DMF:距离强制实行 eCTD 提交仅剩不到两个月

从 2018 年 5 月起,所有提交给美国 FDA 的新药主文件(DMFs)以及与现有 DMF 相关的任何其他提交材料,必须以 eCTD格式提交。创腾科技携手 EXTEDO 邀请您参加 2018 年 3 月 9 日举办的免费网络研讨会“美国 FDA 的 DMF:距离强制实行eCTD 提交仅剩不到两个月”

本次网络研讨会将为您提供了一个独特的机会,让您了解更多关于即将实施的电子提交相关法规,所涉及的更改,以及克服即将面临的挑战提供独特见解。

创腾科技技术专家将用中文进行 eCTDmanager 在线演示,研讨会结束后,EXTEDO 专家将在问答环节进行答疑。

 

日程安排

  1. EXTEDO 公司简介
  2. DMF 监管时间表
  3. DMF 电子监管程序
    1. 纸质文件转换
    2. 规范编辑文件
    3. 通过电子提交网关(ESG)进行提交
  4. eCTDmanager在线演示
    1. 填充信封元素
    2. 添加文件
    3. 轻松创建超链接
    4. 提交生命周期管理
  5. 问答环节

 

会议时间

  • 日期:2018 年 3 月 9 日周五
  • 北京时间:14:00
  • 时长:60分钟
  • 本次活动免费

现在注册: https://register.gotowebinar.com/register/1188656021541009409

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