从 2018 年 5 月起,所有提交给美国 FDA 的新药主文件(DMFs)以及与现有 DMF 相关的任何其他提交材料,必须以 eCTD格式提交。创腾科技携手 EXTEDO 邀请您参加 2018 年 3 月 9 日举办的免费网络研讨会“美国 FDA 的 DMF:距离强制实行eCTD 提交仅剩不到两个月”
本次网络研讨会将为您提供了一个独特的机会,让您了解更多关于即将实施的电子提交相关法规,所涉及的更改,以及克服即将面临的挑战提供独特见解。
创腾科技技术专家将用中文进行 eCTDmanager 在线演示,研讨会结束后,EXTEDO 专家将在问答环节进行答疑。
日程安排
- EXTEDO 公司简介
- DMF 监管时间表
- DMF 电子监管程序
- 纸质文件转换
- 规范编辑文件
- 通过电子提交网关(ESG)进行提交
- eCTDmanager在线演示
- 填充信封元素
- 添加文件
- 轻松创建超链接
- 提交生命周期管理
- 问答环节
会议时间
- 日期:2018 年 3 月 9 日周五
- 北京时间:14:00
- 时长:60分钟
- 本次活动免费
现在注册: https://register.gotowebinar.com/register/1188656021541009409