Вебинар для руководителей и специалистов в области регистрации лекарственных препаратов Регистрация и создание досье в электронном форм

Один из наиболее актуальных и наболевших вопросов каждой фармацевтической компании – переход на новые стандарты ЕАЭС и выбор эффективных моделей работы по созданию и поддержке электронных досье. Как соблюсти все требования и быстро выполнять регистрационные проекты с наименьшими затратами, вы узнаете на этом вебинаре.  

  • Какую стратегию выбрать по приоритизации вашего портфеля регистрационных проектов в отношении регистрации новых лекарственных препаратов и процедур приведения досье в соответствие со стандартами ЕАЭС?
  • Какие новые вызовы ожидаются при работе по регистрационным проектам в ЕАЭС?
  • Каким образом обеспечить постоянное соответствие динамично меняющимся регуляторным требованиям к XML файлам?
  • Что выгоднее, качественнее и быстрее – сделать самим, заказать услуги конвертации или приобрести валидированное программное обеспечение?
  • Как выбрать правильного партнера?

Повестка дня

  1. Представление компаний EXTEDO и Инфарматис.
     
  2. Краткий обзор основных обновлений нормативно-правовой базы Евразийского союза (ЕАЭС)
  • Последствия и хронология новых требований ЕАЭС, и их временные рамки
  • Особенности подготовки и подачи документов на регистрацию по новым требованиям ЕАЭС
  • Подготовка XML файлов, валидация и основные технические требования к эОТД

3. Портфель услуг компании Инфарматис по цифровизации регистрации
4. Онлайн демонстрация программного обеспечения eCTDmanager со специализированным модулем для подачи заявок по процедуре ЕАЭС
5. Вопросы и ответы

Подробности и регистрация

https://register.gotowebinar.com/register/8567105835388626188

 

Дата: вторник, 17 декабря 2019 г.
15:00 GMT+3 (Москва, Россия)
18:00 GMT+6 (Нурсултан, Казахстан)

 
 

Продолжительность: 60 минут
Участие бесплатное.