Один из наиболее актуальных и наболевших вопросов каждой фармацевтической компании – переход на новые стандарты ЕАЭС и выбор эффективных моделей работы по созданию и поддержке электронных досье. Как соблюсти все требования и быстро выполнять регистрационные проекты с наименьшими затратами, вы узнаете на этом вебинаре.
- Какую стратегию выбрать по приоритизации вашего портфеля регистрационных проектов в отношении регистрации новых лекарственных препаратов и процедур приведения досье в соответствие со стандартами ЕАЭС?
- Какие новые вызовы ожидаются при работе по регистрационным проектам в ЕАЭС?
- Каким образом обеспечить постоянное соответствие динамично меняющимся регуляторным требованиям к XML файлам?
- Что выгоднее, качественнее и быстрее – сделать самим, заказать услуги конвертации или приобрести валидированное программное обеспечение?
- Как выбрать правильного партнера?
Повестка дня
- Представление компаний EXTEDO и Инфарматис.
- Краткий обзор основных обновлений нормативно-правовой базы Евразийского союза (ЕАЭС)
- Последствия и хронология новых требований ЕАЭС, и их временные рамки
- Особенности подготовки и подачи документов на регистрацию по новым требованиям ЕАЭС
- Подготовка XML файлов, валидация и основные технические требования к эОТД
3. Портфель услуг компании Инфарматис по цифровизации регистрации
4. Онлайн демонстрация программного обеспечения eCTDmanager со специализированным модулем для подачи заявок по процедуре ЕАЭС
5. Вопросы и ответы
Подробности и регистрация
https://register.gotowebinar.com/register/8567105835388626188
|
|