FORUM: eCTD - Fachvorträge und Computerworkshop zur Dossiereinreichung, 18.-19.5.2009

Proseminar: Basisinformation eCTD - 18.5.2009

• Grundprinzipien der eCTD-Einreichung
• Aufbau und Inhalt des eCTD
• eCTD-Struktur: XML-Backbone, Table of Content, Envelope

Hauptseminar: eCTD in der Praxis - 19.5.2009

• Computerworkshop: Herausforderungen bei der eCTD-Gestaltung
• eCTD-Ersterstellung & Folgesubmissions
• Nationale Besonderheiten bei europäischen Einreichungen

Referenten:

Andreas Suchanek, EXTEDO GmbH

Dr. Gerhard Neurauter, EXTEDO GmbH

Karl-Heinz Loebel, PharmaLex GmbH

Programm 

Hotel Sheraton Offenbach
Berliner Str. 111, D-63065 Frankfurt/Offenbach, Germany

www.forum-institut.de