IIR: Regulatory Compliance - Neue Anforderungen an das Life Cycle Management

eCTD - Umsetzung und Implementierung

• Neue Variation Regulation - alle wesentlichen Neuerungen, praktische Umsetzung
• Klassifizierungen richtig vornehmen, Graubereiche diskutieren, Workflow  neu organisieren
• Change Control Prozesse: Compliance mit dem Modul 3 des CTD
• Schnittstelle Marketing: Einbindung der Marketingabteilung bei zulassungsrelevanten Prozessen
• Zulassungsdossier: Datenverfügbarkeit gewährleisten
• Design Space: Implementierung und Kosteneinsparung

EXTEDO präsentiert sich auf dieser Veranstaltung als Aussteller.

Programm

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die folgende Website:

http://www.iir.at/u/p236k