12.11.08 - 13.11.08
FORUM Institut: eCTD - aktuelle Herausforderungen bei der Dossiereinreichung in Europa
Basisinformation / eCTD in der Praxis
12.11.2008:
Proseminar: Basisinformation eCTD
- Grundprinzipien der eCTD-Einreichung
- Aufbau und Inhalt des eCTD
- eCTD-Struktur: XML-Backbone, Table of Content, Envelope
13.11.2008:
Hauptseminar: eCTD in der Praxis
- Nationale Besonderheiten bei europäischen Einreichungen
- Computerworkshop: Herausforderungen bei der eCTD-Gestaltung
- eCTD-Ersterstellung & Folgesubmissions
Referent:
Dr. Gerhard Neurauter, EXTEDO GmbH
Location: Sheraton Offenbach, Berliner Str. 111, 63065 Frankfurt / Offenbach