Das Electronical Common Technical Document (eCTD), Basel, Schweiz

• Das Zulassungsgesuch im Detail: CTD & eCTD im Vergleich (Karl-Heinz Loebel, Pharmalex GmbH, Mannheim)

• Das eCTD-Verfahren: Anforderungen der Behörde (Stephan Järmann, PhD, Swissmedic, Bern)

• Arbeitsablauf & Anpassung des bisherigen Arbeitsprozesses bei elektronischer Unterlageneinreichung (Karl-Heinz Loebel, Pharmalex GmbH, Mannheim)

• Erstellung eines eCTDs in der Praxis (Demonstration am PC): Nützliche Tipps zur Vermeidung von Hürden & Fehlerquellen (Tore Bergsteiner, EXTEDO GmbH, Ottobrunn)

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Anmeldung online oder per Telefon unter: +49 (6221) 500-501

Tagungsnummer: 10 03 256

Veranstaltungsort: Hilton Hotel, Aeschengraben 31, 4002 Basel, Schweiz

Veranstalter: FORUM - Institut für Management GmbH, Heidelberg, Tel. +49 (6221) 500-500, www.forum-institut.de