Vorgaben & Umsetzung des elektronischen Zulassungsgesuchs

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Vistit our booth at the event and see EXTEDO's Pharmacovigilance solution PcVmanager live!

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Practical Solutions to Compile Electronic Submissions

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The focus of the course will be on real world experiences gained in preparing and submitting eCTDs to Swissmedic. Since January 2010, Swissmedic has accepted electronic-only submissions in the eCTD-format. This course will offer...

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Arzneimittelnebenwirkungen, sei es aus Spontanmeldungen oder als periodische Berichte, müssen den Behörden angezeigt werden. Angaben zu Aufbau und Form, Meldefristen und Zeitintervallen sowie zur Übermittlung werden im AMG, dem...

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We will be sharing our regulatory requirements experience with you as well as providing you with some practical examples on how to set up, review and validate a VNees/eNtA compliant submission supported by the appropriate...

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PIM is a new method of submitting product information in the Centralised Procedure (CP). With more than 20 different languages in the EU leading to 1000 or more documents for a single trade name, there is an increased burden on...

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Die Regeln und Stolpersteine im Dokumenten- und Informationsmanagement bei Humanarzneimitteln sind bekannt. Nun gilt es, die gesammelten Erfahrungen auf den Tierarzneimittelbereich zu übertragen.

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